kaiyun官方网app下载app “糖尿病缓解试验”最新结果出炉！部分患者有望实现5年长期停药

近年来，很多2型糖尿病患者应该都听说过“糖尿病缓解”这个概念。

所谓“糖尿病缓解期”，其实是部分2型糖尿病患者所希望进入的状态。2型糖尿病患者一旦进入这一状态，在不服用任何降糖药物的情况下，至少可以维持HbA1c<6.5% 3个月，有些人甚至可以将这一状态的持续时间延长至“数年”。

但大家想知道的是：这种状态在糖尿病患者身上能维持更长时间吗，比如3年甚至5年？为什么有的患者能达到“糖尿病缓解”，而有的患者却无法进入这一状态？

在本文中，我们将根据2024年最新发布的《糖尿病缓解试验DiRECT扩展研究》的相关结果，以及由中国医学专家主导的《2型糖尿病缓解中国专家共识》，对这些问题进行详细解答。

DiRECT 扩展研究：2 型糖尿病的长期缓解

在“2型糖尿病缓解”学术领域，糖尿病缓解临床试验（DiRECT）是一项里程碑式的医学研究。

正是2018年DiRECT研究一年临床结果的发布，首次打破了“二型糖尿病需终身服药”的传统观念。

当时的研究结果显示，加强饮食控制、运动等生活方式干预，可使肥胖/超重的2型糖尿病患者有效减肥，并使参与研究的近一半患者（46%）达到“糖尿病缓解”，并暂时停止使用所有抗糖尿病药物。

而且研究发现，2型糖尿病患者体重减轻的幅度越大，实现“糖尿病缓解”的概率就越高，在减重超过15公斤的患者中，“糖尿病缓解”的比例高达86%！

为期一年的 DiRECT 试验结果发表于世界顶级医学杂志《柳叶刀》

2019年，DiRECT研究的两年随访结果也公布，此次结果进一步证明，“糖尿病缓解”状态完全有望维持2年甚至2年以上，即便在强化干预组，2年内“糖尿病缓解”的比例仍接近40%（36%）。

DiRECT 研究的两年结果

正是因为有了“DiRECT研究”这样强有力的临床证据，2021年，我国多位糖尿病领域权威医学专家共同牵头发布了《中国2型糖尿病缓解专家共识》。自此，“糖尿病缓解”理念正式开始在我国2型糖尿病治疗领域“扎根”。

中国2型糖尿病缓解专家共识

由此可见DiRECT研究在“糖尿病缓解”领域确实占据着非常重要的地位。

近日，2024年2月，DiRECT扩展研究结果再次出炉，此次结果显示，在原研究第二年就已实现“糖尿病缓解”的患者中，超过四分之一（26%）在第五年仍处于“糖尿病缓解”状态。

DiRECT 5 年延长研究

这意味着，二型糖尿病确实有可能实现“长期缓解”！部分进入“糖尿病缓解”状态的患者，可能在长达5年甚至更长时间内，完全“摆脱”降糖药物。

同时，研究结果还表明，2型糖尿病患者实现“糖尿病缓解”的时间越长，发生糖尿病相关并发症的可能性就越小。

为什么只有少数人能够维持“长期缓解”？

但DiRECT扩展研究的结果很好地证明了“糖尿病缓解”状态完全有可能持续5年以上，并且维持这种状态对于减少糖尿病并发症非常有益。

然而，从研究数据中我们也可以清晰地看到，在试验第二年就实现“糖尿病缓解”的患者中，大部分（接近3/4）最终都无法维持这种状态到第五年，仅有约1/4（26%）的患者实现“长期缓解”。

那么为什么只有少数人能够长期维持这种“糖尿病缓解”状态呢？

原来，关键问题就在于【体重反弹】。

正如我们前面提到的，DiRECT 研究的早期结果显示，肥胖/超重的 2 型糖尿病患者减掉的体重越多，实现“糖尿病缓解”的概率就越大。这意味着“体重管理”是实现“糖尿病缓解”的关键手段。

《中国2型糖尿病缓解专家共识》专门指出，对于肥胖/超重2型糖尿病患者，“减重”是实现“糖尿病缓解”的关键，减重的程度是“糖尿病缓解”效果的标志。

中国2型糖尿病缓解专家共识

“糖尿病缓解”状态能维持多久，取决于减掉的体重能维持多久而不反弹！

最新的DiRECT扩展研究证明，如果肥胖/超重的2型糖尿病患者能够实现并长期维持减肥，则可以期望实现5年以上的“长期缓解”。

当然，想要不依赖药物而长期维持减肥效果，需要患者有非常坚强的意志力，能够持续坚持加强饮食控制、运动等健康的生活方式干预；并且，当出现体重反弹的迹象时，要有足够的处理和应对能力。

正因为这样的要求极高，最终只有少数人能够实现“长期缓解”。

很多人虽然前期通过努力，暂时瘦了下来，但进入“糖尿病缓解期”后，生活作息逐渐松懈，最终体重反弹。而随着体重反弹，血糖往往又会升高，这时就不得不重新使用降糖药。

为什么有些人体重减轻了，却依然无法达到“糖尿病缓解”呢？

前面我们提到，为什么有些早期达到“糖尿病缓解”的患者，却无法长期维持这种状态，这主要与【体重反弹】、无法继续坚持【强化生活方式干预】有关。

但现实中，还有一种常见的情况，那就是患者明显体重下降，却无法进入“糖尿病缓解期”的状态……

对于这种情况，其实很多时候是因为患者自身的前期评估没有做好。要知道，从现在的观念上来说，并不是所有的2型糖尿病患者都能达到“糖尿病缓解”，而只有一些符合特定条件的患者才更有可能实现“糖尿病缓解”。

比如，《中国2型糖尿病缓解期专家共识》提出了四个具体条件，只有同时满足这四个条件的2型糖尿病患者才被认为有较大的机会实现“糖尿病缓解”。

情况1：患者患有非常典型的2型糖尿病kaiyun体育，而不是1型糖尿病、自身免疫性糖尿病或其他特殊类型的糖尿病。

一般认为非二型糖尿病很难达到“糖尿病缓解”的程度，因此医生会抽血检查胰岛相关抗体，例如谷氨酸脱羧酶抗体（GADA），以了解是否有免疫反应破坏患者自身的胰岛，以此判断患者是否患有二型糖尿病以外的其他糖尿病。

条件二：病程不能太长。

目前的临床研究数据显示，病程≤5年的2型糖尿病患者实现“糖尿病缓解”的几率相对较高，而病程超过5年的患者预期效果则要低得多。

条件3：患者自身胰腺β细胞功能尚可。

彻底停用降糖药后，唯一能够继续维持血糖稳定的，就是人体自身的血糖调节机制。因此，要想实现“糖尿病缓解”，一大前提就是自身胰腺β细胞的功能尚好。如果胰腺β细胞的功能已经严重丧失，那么无疑很难“摆脱”降糖药。

临床上对胰腺β细胞功能的评估主要通过“胰岛素/C肽释放试验”进行，如果空腹C肽≥1.1ng/ml，餐后2小时C肽≥2.5ng/ml，则表明胰腺β细胞功能尚在，有实现“糖尿病缓解”的基础。

情况4：患者的体型属于肥胖/超重。

目前医学上对“糖尿病缓解”的研究主要集中在肥胖/超重患者身上，而这些患者才有实施减肥的“空间”。但所谓“瘦糖尿病患者”在体重管理上往往需要增加肌肉和体重，因此不可能通过减肥来诱导“糖尿病缓解”。

总之，实现“糖尿病缓解”需要满足一定的前提条件，并不是所有糖尿病患者都能实现。目前临床上只有经过医生综合评估，被认为具备“糖尿病缓解”前提条件的患者，才会建议向这一目标努力。

如何客观认识“糖尿病缓解”？

通过前面的内容，相信大家对于“糖尿病缓解”有了更加全面深入的认识。具体来说，可以概括为三个方面：

第一kaiyun 官方网站，“糖尿病缓解”≠“糖尿病治愈”。

目前，我们仍然没有办法根治糖尿病。“糖尿病缓解”是身体“摆脱”所有降糖药物的阶段性状态。幸运的是，最新医学研究表明，这种状态可以持续5年以上，维持这种状态有助于降低糖尿病并发症的风险。

第二，长期维持“糖尿病缓解”状态的关键是【不体重反弹】。

从目前的临床数据来看，一定程度的体重减轻是诱导人体进入“糖尿病缓解”状态的重要步骤；而长期维持这一状态的关键是通过加强健康生活方式干预，防止体重反弹。

第三，并不是所有的2型糖尿病患者都能达到“糖尿病缓解”。

目前的观念认为，只有病程短、胰腺β细胞功能良好、肥胖/超重的2型糖尿病患者才有较高机会实现“糖尿病缓解”kaiyun 官方网站，而对于不满足条件的患者，实现“糖尿病缓解”的期望则需大幅下调。

【参考】

1.中国2型糖尿病缓解专家共识《中华糖尿病杂志》第29卷第9期2021年9月

2、英国随机糖尿病缓解临床试验 (DiRECT) 对维持减肥效果的持续支持进行 5 年随访：一项延伸研究。《柳叶刀糖尿病内分泌学》2024 年 2 月 23 日在线发表

3. 初级保健主导的体重管理对缓解 2 型糖尿病的作用 (DiRECT)：一项开放标签、集群随机试验。《柳叶刀》。2018 年 2 月 10 日；391(10120)：541-551。

4. 初级保健主导的体重管理干预对缓解 2 型糖尿病的持久性：DiRECT 开放标签、集群随机试验的 2 年结果。《柳叶刀糖尿病内分泌学》。2019 年 5 月；7(5):344-355。

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