开yun体育官网入口登录app下载 干细胞疗法、人工胰腺、延缓1型糖尿病进展近3年的药物等最新播报

美国糖尿病协会（ADA）年会是全球最大的糖尿病会议，汇集了超过11,000名各个领域的专业人士，分享糖尿病研究和护理的最新进展，促进学习、交流和协作。

第84届科学会议于2024年6月21日至24日在美国举行，共有200多场会议和1400多张海报，涵盖广泛的主题。

糖糖泉创始人曾熙峰先生还远赴美国ADA，带来中国开源人工胰腺AndroidAPS现实研究数据，并展出了海报。

该项研究由中山大学附属第三医院雷梦云医生与汤汤泉团队联合开展，是国内首个安卓APS真实世界研究，研究纳入192人，使用AAPS 153天后，糖化血红蛋白从7.10%下降至6.25%，结果证实了AAPS在血糖控制，尤其是夜间血糖控制方面的有效性和安全性。

△上图为本次研究的海报

方法：纳入 2020 年 1 月至 2023 年 7 月期间使用 AAPS 超过 3 个月的 1 型糖尿病患者。收集使用 AAPS 前 3 个月的血糖指标作为基线数据。AAPS 由兼容的胰岛素泵、实时连续血糖监测 (CGM) 和基于启发式的控制算法组成。

结果：共纳入 191 名参与者（56 名未成年人和 135 名成年人），中位年龄为 24.80 岁（15.83, 32.74 岁），1 型糖尿病持续时间为 6.01 年（1.63, 8.58 年），体质指数为 20.74 kg/m2（18.51, 22.34），AAPS 使用持续时间为 153 天（114.00, 206.00 天）。使用 AAPS 后，糖化血红蛋白 (HbA1c) 从 7.10%（6.40, 8.46%）下降到 6.25%（5.60, 6.80%）（p < 0.00）。

结论：本研究证实了AAPS在血糖控制方面（尤其是在夜间）的有效性和安全性。

△上图为曾熙凤与OpenAps开源项目创始人Dana Lewis女士

让我们来看看关键信息！

高科技控糖新技术亮相

—— 关于人工胰腺 ——

① Pharmasens 的 niia essential（集成连续血糖监测系统和胰岛素泵的设备）

瑞士科技公司Pharmasens展示了一种名为niia essential的新型半一次性、部分可重复使用的无管、贴片式泵和血糖传感器。

该设备将胰岛素泵和连续血糖监测系统整合成一个紧凑的设备，每次可佩戴长达五天。

设备包括：

● 1 个可重复使用装置（微电脑操作的胰岛素泵和 CGM 电子设备，最长可使用 2 年）

● 1个一次性使用组件（一次可注射3ml：300单位胰岛素储液器）

与2ml：200个单位的Ominipod相比，3ml储液器可以延长佩戴时间，减少更换泵和皮肤穿刺的频率，同时也减少胰岛素的浪费。

该公司表示，NIIA Essential 将通过智能手机进行远程控制，用户还可以在佩戴状态下通过泵体上的小型物理按钮手动注射胰岛素。目前，NIIA Essential 已于 2023 年 12 月向 FDA 提交了批准。

② Tidepool Loop 加入 Twiist

目前，Tidepool Loop 软件只能在 iPhone 上运行。Tidepool 计划将由 Sequel Med Tech 生产的 twiist 添加到 Tidepool Loop 中。

Twiist 是一款无管胰岛素贴片泵，每次可注入 3 毫升：300 单位胰岛素。Twiist 允许用户在更广泛的血糖目标范围内（87-180 mg/dL 或 4.8 -10 mmol/L）设定自己的目标血糖，这对于用户在低血糖或运动时调整胰岛素输注非常方便实用。不过，目前还没有关于 Twiist 定价或上市日期的信息。

——关于连续血糖监测设备（CGM）——

① Dexcom Stelo：非处方 (OTC) CGM

Dexcom 展示了其新的非处方 (OTC) CGM 设备 Stelo，预计将于 2024 年 8 月上市。Stelo 主要用于未接受强化胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者。

该设备设计基于 Dexcom G7。Stelo 佩戴在上臂后部，使用智能手机 APP 蓝牙连接接收显示读数。最长佩戴时间为 15 天。具体定价将在发布日之前公布。

—— 部分最新临床研究成果 ——

① 串联：用于 Mobi 泵的 Control-IQ AID 系统

Tandem 展示了其小型、几乎无需管道的 Mobi 泵，根据科罗拉多大学的一项研究，当与 Control-IQ AID 系统一起使用时，该泵可以增加患者在目标血糖水平内停留的时间，同时不会增加低血糖持续时间。

Mobi Pump 与 iPhone 兼容，并可与 Dexcom G6 和 Dexcom G7 传感器配合使用。

②美敦力：MiniMed 780G辅助治疗系统

美敦力MiniMed 780G AID系统的临床数据显示，该系统可减少睡眠中断，并缩短睡眠期间达到目标血糖水平的时间。

该系统可以每5分钟注射一次小剂量的胰岛素云开·全站apply体育官方平台，可将黎明现象的发生率由12.2%降低到4.5%，增加凌晨0点至6点血糖达标的时间。

③ 胰岛素：Omnipod 5系统

Insulet的临床研究表明，Omnipod 5AID系统对于接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者的血糖管理具有显著的益处——使用该系统后，用户的A1C（糖化）水平明显降低、血糖波动明显减小、低血糖事件明显减少，达到目标血糖水平所需的时间增加了20%，同时每日胰岛素用量减少了约23个单位。

VX-880 干细胞疗法帮助 7 名 1 型糖尿病患者摆脱胰岛素依赖

2021年末，一则《干细胞疗法VX-880成功治愈1型糖尿病患者》的新闻报道震惊了糖尿病领域。

近三年后，在2024ADA会议上云开·全站APP登录入口，美国专家Piotr Witkowski教授报告了VX-880的最新研究进展：报告的标题是“干细胞来源的β细胞替代疗法临床试验的最新进展”。

什么是VX-880干细胞疗法？

VX-880 是一种正在开发的同种异体干细胞衍生的完全分化胰岛细胞替代疗法，可通过恢复胰岛细胞功能（产生葡萄糖反应性胰岛素）来恢复人体自身的血糖调节能力。VX-880 注入肝门静脉并辅以免疫抑制疗法。VX-880 已获得美国 FDA 的再生医学先进疗法 (RMAT) 和快速通道认证，以及欧洲药品管理局的 PRIME 认证。

VX-880 1/2 期临床试验

这是一项 1/2 期、多中心、单组、开放标签研究，旨在评估 VX-880 对低血糖意识受损和复发性严重低血糖的 1 型糖尿病 (T1D) 患者的疗效和安全性。研究包括 A、B、C 三个部分kaiyun体育，计划纳入 17 名严重 T1D 患者。患者只需接受一次 VX-880 治疗，随后进行随访，同时接受免疫抑制治疗。研究人员对患者的血糖和其他指标进行跟踪监测。

➤A部分：顺序入组2例患者，接受一半的目标剂量（研究结果于2022年ADA会议上公布）；

➤B部分：按顺序入组5名患者，接受目标剂量（全剂量）治疗；

➤C部分：同时入组10例患者，接受目标剂量（全剂量）治疗。

受试者年龄为18至65岁，入组前一年内有≥2次SHE。研究的主要终点是：治疗后90天至12个月内无严重低血糖事件（SHE）；治疗后180天至12个月内HbA1c < 7%或HbA1c降低≥1%。次要终点：180天至12个月期间（在某一时间点）停用胰岛素的受试者比例。

表 1 基线特征

图1 研究流程及报告节点

焦点：VX-880最新进展：血糖控制率100%，7位患者摆脱胰岛素依赖！

共招募到17名受试者，共有14名受试者接受了相应剂量的VX-880治疗，其中12名受试者接受了单次全剂量输注（B部分和C部分），且均接受了至少150天的随访，其中3名受试者的随访时间超过1年。

在基线时，所有受试者的空腹 C 肽（内源性胰岛素分泌的标志）均无法检测到，在过去一年中经历复发性 SHE，并且平均每天需要 39.3 单位的胰岛素（范围为 19.8-52.0）。

①血糖达标率100%

在接受单次全剂量 VX-880 输注后的第 90 天，所有 12 名受试者均出现胰岛细胞植入和葡萄糖反应性胰岛素产生，C 肽和葡萄糖耐受性显著改善（图 2）。在最近的随访中，所有 12 名参与者的 HbA1c 均降至 7% 以下，并达到了 ADA 推荐的 TIR 目标 >70%（图 3、4）。

图2 其中一名受试者的混合餐糖尿病耐受性测试 (MMTT) 结果，内源性 C 肽水平和餐后血糖水平随时间推移有显著改善

图 3 HbA1c 水平和胰岛素剂量的变化

图 4 所有受试者的 TIR 随时间的变化

②7人完全停止使用胰岛素

12名患者中，有11名在末次随访时显著减少胰岛素用量甚至停止使用外源胰岛素（图3），其中包括：

➤7人完全停止服用胰岛素；

➤2人减少了约70%的胰岛素用量，并且未来可能会完全停止使用；

➤一个人将胰岛素剂量减少了约24%。

Piotr Witkowski 教授表示，未减少胰岛素剂量的患者可能在输液过程中使用了类固醇，这种做法应该被禁止。

③无严重低血糖事件

在评估期间（从第90天开始），没有受试者出现严重的低血糖事件。

④ 一年随访结果一致

接受至少 12 个月随访的三名受试者达到了主要终点 [HbA1c

表 2 1 年随访结果

⑤ VX-880 的安全性

VX-880 的大多数不良事件 (AE) 为轻度或中度，且大多与免疫抑制治疗有关。未发生与 VX-880 治疗相关的严重不良事件。发生两名患者死亡，均与 VX-880 治疗无关：

患者1因鼻窦手术并发症（筛板损伤）、大剂量类固醇（方案禁止）、以及鼻窦手术前后数周内使用免疫抑制药物导致的隐球菌性脑膜炎死亡；

➤ 患者2：因神经认知障碍死亡。入组前，患者因严重低血糖事件遭遇车祸，并遭受严重创伤性脑损伤。

【概括】

Piotr Witkowski 教授表示，这些数据凸显了 VX-880 对 T1D 患者的治疗潜力。鉴于上述积极的研究成果，未来研究将扩大至 37 人，并进一步探索新技术以“绕过”人体免疫。

《2024ADA糖尿病诊疗规范》更新，重要调整！

ADA诊断和治疗标准自1989年首次发布以来，每年更新，目前已成为指导医务工作者制定血糖控制计划的重要指南之一。

2024 年 6 月，指南进行了更新，包括针对 1 型糖尿病的调整。

重点：关注1型糖尿病的早期筛查；创新药物Teplizumab-mzwv可减缓病情进展。

2024年ADA指南指出，1型糖尿病可根据自身抗体数量、血糖指标及临床症状分为三个阶段（见表1）：

➤ 第1阶段：35%~50%的患者将在5~6年内发展为临床1型糖尿病；

➤ 在第 2 阶段，75% 的患者将在 5 年内发展为临床 1 型糖尿病，中位诊断时间为 2 年。

表 1 1 型糖尿病的分期

图 1 1 型糖尿病的进展

1.建议加强1型糖尿病早期筛查

➤2.6 可通过检测胰岛素自身抗体 (IAA)、谷氨酸脱羧酶自身抗体 (GADA)、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体 (IA-2A) 或抗锌转运蛋白 8 抗体 (ZnT-8A) 来筛查症状前 1 型糖尿病。B 多种胰岛自身抗体的存在是临床糖尿病的危险因素。检测血糖水平异常可用于进一步预测近期风险。当发现多种胰岛自身抗体时，应考虑转诊至糖尿病护理中心进行进一步评估和/或考虑临床试验或批准的治疗方案，以潜在地延迟临床糖尿病的发病。

➤2.8 对于具有 1 型糖尿病重叠表型风险因素（例如诊断年龄较小、不明原因的体重减轻、酮症酸中毒或胰岛素治疗时间短）的成年人，建议进行标准化胰岛自身抗体检测以对糖尿病进行分类。

➤3.2 对于临床前1型糖尿病患者，建议约每6个月监测1次HbA1c，每年进行1次75g口服葡萄糖耐量试验（即空腹及2小时血糖），并结合患者年龄、自身抗体数量/类型、血糖指标等进行风险评估，并据此调整监测频次。

2. 药物干预延缓1型糖尿病的发展

➤3.15 对于年龄≥8岁且处于2期1型糖尿病的患者，可考虑使用teplizumab-mzwv输注来延缓症状性1型糖尿病（3期）的发生。治疗应在专门的环境中由经过适当培训的人员进行。

图2 新诊断疑似1型糖尿病成人调查流程图（基于欧洲白人人群数据）